2025年4月15日，云南省药品监督管理局组织专家在昆明召开云南省中医医疗集团2025年制剂调剂品种评审会，会议由云南省中医医疗集团办公室主任王家兰主持，云南省中医医疗集团董事长、集团总医院院长顾海潮主任医师等7位临床及药学专家组成专家组参与评审。省药监局药品注册处吴羽出席会议并讲话。

会议汇报了集团制剂调剂制度建设及两年来使用情况，并对此次需评审的拟继续调剂品种、符合集团退出机制拟退出制剂品种及新申报拟纳入调剂品种作了说明。

会议要求，对遴选出的纳入集团调剂的制剂品种，一是要确保安全有效，质量可控；二是突出临床用药需求，结合我省的资源优势、民族药优势，体现出专科专病用药特色；三是动态管理原则，对拟新纳入集团调剂制剂品种进行专家论证，对临床需求不大、调剂过程中发现风险的调剂品种应及时调出；四是借助集团平台积极推动优势品种向新药转化，充分发挥医疗机构制剂中药新药孵化器的作用。

会议推选集团总医院顾海潮院长任专家组组长，本着安全有效、质量可控、体现临床价值及动态管理的评审原则，专家组从功能主治、用药安全、临床疗效、专科建设需要和市场替代等方面对176个制剂品种一一进行评审。

专家组建议，对纳入集团内调剂使用的制剂，各调剂单位应按照再注册批件要求持续开展质量标准研究工作，加强不良反应监测，进一步考察其疗效和安全性，完善制剂说明书，发现不良反应情况及时按照规定进行报告和处理，对于未按要求认真履行医疗机构制剂不良反应报告和监测工作的，一旦发现安全隐患，其品种不再纳入集团内调剂使用；按照《中药注册管理专门规定》持续规范收集整理调剂制剂的人用经验资料，并按年度向省药监局提交制剂人用经验收集整理与评估的报告。集团应督促各调剂单位做好制剂质量标准提升工作，进一步健全和完善医疗机构制剂在集团内调剂使用的管理和评价机制，同时建立风险评估机制。

针对本次评审通过的制剂品种，集团办将按照省药监局要求准备材料，完善集团内制剂调剂使用管理制度，按流程向省药监局申报调剂使用。

 【云南省中医医疗集团办公室】